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¿Qué contiene la materia prima principal de los DIV y cómo debe conservarse?

Como un importante soporte para el sistema médico moderno, la calidad de las materias primas de los reactivos IVD está directamente relacionada con la precisión del diagnóstico.y los métodos de conservación varían según las características de las materias primasSu investigación y desarrollo, su preparación y su conservación implican muchos vínculos complejos y tecnologías profesionales.Sólo mediante un estricto control de cada eslabón se puede garantizar la calidad de las materias primas básicas de los reactivos IVD y proporcionar una sólida garantía para el diagnóstico preciso de los reactivos IVD..

1Composición de las materias primas básicas de la IVD
(I) Materias primas biológicamente activas
1. antígeno: Los antígenos son materias primas clave en los reactivos IVD, incluidas proteínas, polisacáridos, péptidos, lípidos, compuestos de moléculas pequeñas, etc.pueden dividirse en antígenos naturales y antígenos artificialesLos antígenos naturales se obtienen directamente de tejidos o células biológicas, mientras que los antígenos artificiales se preparan por ingeniería genética, síntesis química y otros métodos.En reactivos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, los antígenos naturales extraídos de patógenos pueden utilizarse para detectar si el cuerpo humano está infectado con los patógenos correspondientes; en algunos reactivos de detección de marcadores tumorales,Los antígenos polipéptidos sintetizados artificialmente o los antígenos recombinantes preparados por ingeniería genética se utilizan ampliamente para la detección precisa de marcadores relacionados con tumores.
2Los anticuerpos: Los anticuerpos incluyen principalmente los anticuerpos monoclonales y los anticuerpos policlonales.Los anticuerpos monoclonales son altamente específicos y se obtienen por fusión de linfocitos B tratados con antígenos específicos con células de mieloma para obtener células de híbridoLos anticuerpos policlonales se obtienen inyectando antígenos en animales para la inmunización, extraerlos y purificarlos de la sangre animal.Los anticuerpos monoclonales pueden identificar con precisión los antígenos específicos en la superficie de las células tumoralesEn el cribado de enfermedades infecciosas, los anticuerpos policlonales pueden mejorar la sensibilidad de detección porque pueden reconocer múltiples epítopos de antígeno.
3Enzimas: En las materias primas de los reactivos de diagnóstico in vitro, las enzimas se denominan colectivamente enzimas herramienta, como la transcriptasa inversa, la ADN polimerasa, la fosfatasa alcalina, etc.Estas enzimas desempeñan un papel importante en los reactivos de diagnóstico molecularEn la detección por PCR cuantitativa fluorescente, se utilizan reactivos de diagnóstico inmunológico y reactivos de diagnóstico bioquímico.La ADN polimerasa se utiliza para amplificar fragmentos de ADN objetivo para lograr la detección cuantitativa de ácidos nucleicos patógenos; la fosfatasa alcalina se utiliza a menudo como enzima marcadora para indicar los resultados de las pruebas mediante la catalización del desarrollo del color de los sustratos en el inmunodiagnóstico.
II) Otras materias primas
Otras materias primas incluyen sistemas de señales, portadores de sistemas de reacción y diversas materias primas químicas biológicamente activas y finas.etc.. constituyen el sistema de señales, que ayuda a interpretar los resultados generando señales visibles durante el proceso de detección.después de que el anticuerpo coloidal marcado con oro se une al antígeno, agrega y desarrolla el color en la línea de detección, y los resultados de detección se presentan de forma intuitiva.se utilizan como portadores del sistema de reacción para proporcionar un lugar para las reacciones de diagnósticoDurante el proceso de extracción de ácidos nucleicos, las cuentas magnéticas pueden lograr la separación y purificación de ácidos nucleicos mediante la adsorción específica de ácidos nucleicos.Diversos materiales bioactivos y materias primas químicas finas desempeñan un papel en la mejora del rendimiento de las materias primas y la estabilidad de las reacciones de diagnóstico.

2- Preparación de materias primas bioactivas
I) Preprocesamiento de las materias primas
Los tejidos y las células pueden romperse por métodos mecánicos como la homogeneización de alta velocidad, la molienda de nitrógeno líquido y la ecografía, o por métodos no mecánicos como la hipotonicidad,congelación y descongelación repetidasSin embargo, la resistencia al trituración debe controlarse estrictamente para evitar la desnaturalización de las materias primas bioactivas.Las materias primas turbias después del trituración pueden ser tratadas preliminarmente mediante métodos tales como la centrifugadora de alta velocidad, filtración por membrana o precipitación de sulfato de amonio saturado.
(II) Etapa preliminar de purificación
Se utilizan principalmente métodos de precipitación y filtración centrífuga, como la precipitación de sulfato de amonio, la precipitación de euglobulina, la precipitación isoeléctrica y otros métodos de precipitación no desnaturantes,o utilizar disolventes orgánicos, ácido-base, calor y otros métodos de precipitación desnaturalizante para eliminar la mayoría de las impurezas y mejorar inicialmente la pureza de las materias primas.
(III) Fase de purificación
Basándose en las propiedades del tamaño molecular, la forma, la distribución de la carga superficial, la hidrofilidad y la hidrofobidad, y la unión específica, utilizar la cromatografía de intercambio iónico,Cromatografía de intercambio de tamiz molecular, cromatografía de afinidad, cromatografía hidrofóbica y electroforesis para separar, mejorar aún más la pureza de las materias primas,y obtener materias primas biológicamente activas de alta pureza y actividad.

III. Conservación de las materias primas biológicamente activas
El estado de las soluciones de materias primas biológicamente activas se ve afectado por muchos factores, como el pH, la resistencia iónica, la contaminación o las proteasas residuales,temperatura de almacenamiento y tiempos de congelación y descongelación repetidosPara mantener su estabilidad, se pueden adoptar diversas medidas:
(1) Se añade un sistema de amortiguación para ajustar y estabilizar el valor del pH para garantizar que las materias primas se almacenan en un ambiente ácido-base adecuado.El almacenamiento a baja temperatura puede reducir la actividad de las moléculas de materia prima y ralentizar su tasa de degradación;
(2) Añadir tensioactivos para evitar la agregación de materias primas;
3) Utilizar inhibidores de la proteasa para inhibir la actividad de las proteasas residuales para evitar la degradación de las materias primas;
(4) Utilizar agentes reductores para mantener el estado reducido de ciertos grupos en las materias primas para mantener su actividad.
(5) La tecnología de liofilización es un método de conservación comúnmente utilizado.para que la materia prima se conserve en forma sólida seca, extendiendo en gran medida su vida útil.

Hunan Yunbang Biotech Inc., como fabricante de materias primas de reactivos IVD, suministra preparaciones enzimáticas, amortiguadores biológicos, sustratos colorimétricos y reactivos luminiscentes.Los tipos son completos y pueden satisfacer una variedad de experimentos, con pequeñas diferencias de lotes y un rendimiento estable.